極目新聞記者 廖仕祺 鄭晶晶
視頻剪輯 彭影 廖仕祺
通訊員 李晗 簡杰
此前,國家衛生健康委員會發布通知,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。
3月12日,國家藥監局發布通告稱,批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更,這也意味著上述五款新冠抗原自測產品在國內正式上市。
3月14日,極目新聞記者探訪發現,江城有的藥店已有新冠抗原自測試劑盒出售,當天剛到店的第一批試劑盒短短幾個小時就已全部售空。
江城藥店已有現貨出售,售價在20至30元
3月12日至13日,多家連鎖藥店和醫藥電商平臺均發布了新冠抗原自測產品即將開售的消息,有的還開通了預約通道。3月13日,記者在一家外賣平臺上聯系了兩家店鋪,這兩家出售的新冠抗原檢測試劑均為單人份,價格在30元左右,工作人員均表示可直接下單,預計在3月20日左右發貨。其中一家的工作人員還提醒稱,這個居家自測版是不能和大數據鏈接顯示核酸結果的。
14日上午,極目新聞記者走訪了位于武昌區、洪山區、江漢區、江岸區的10余家藥店,均未發現有新冠抗原自測產品現貨出售。多家藥店的工作人員表示,一般從藥廠到零售終端需要一段時間,目前店里正在排隊等貨中,到貨后會第一時間通知。
“我們藥店有現貨!”3月14日下午記者又撥打了江城多家藥店的電話咨詢,得到有現貨的消息后,記者第一時間趕到了國藥控股(湖北)漢口大藥房有限公司陸總店。門店人員正在接受產品相關知識的培訓。據了解,該店于14日下午2時少量到貨,目前店里還未接到后續到貨的時間通知,之后藥店將采取預售的方式,由顧客先在網上下單,等店里到貨以后會第一時間給顧客快遞寄出。
預售較為火爆,主管部門將加強監管督查
記者在采訪中了解到,目前絕大多數的藥店和電商平臺都是采取預售的方式,預售還比較火爆。
湖北省藥監局相關負責人表示,在疫情防控期間,取得藥品經營許可證或者醫療器械經營許可證,并具備相應儲存條件的零售藥店和醫療器械經營企業,可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。該局將加強對新冠病毒抗原檢測試劑經營企業的監督檢查,監督指導企業從具備合法資質的醫療器械注冊人、生產經營企業購進新冠病毒抗原檢測試劑,做好進貨查驗和銷售等記錄,配備相適應的設施設備,保證產品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的標示要求。重點關注企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等。對從事網絡銷售的醫療器械經營企業,還要督促其在網站主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證,在產品頁面展示醫療器械注冊證等信息。
同時,繼續加強對新冠病毒檢測試劑網絡交易信息的監測處置力度。加強對轄區醫療器械網絡交易服務第三方平臺的監督檢查。嚴厲打擊違法違規行為。對未經許可生產經營、生產經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法違規行為,依法從嚴查處。
抗原檢測可篩出傳染力較強的人,但不能取代核酸檢測
應該如何看待新冠抗原自測結果?在家進行自測時有哪些注意事項?3月14日,極目新聞記者采訪了武漢大學中南醫院檢驗科主任李一榮。
李一榮主任表示,核酸檢測毋庸置疑是檢測新冠病毒的金標準,因為核酸在檢測過程中經過了一個純化的過程,因此它的干擾因素相對較少,但核酸檢測所需時間較抗原檢測來說會更長一些,不過在潛伏期和發病初期,核酸檢測的陽性檢出率會高于抗原檢測。
從臨床數據來看,抗原檢測是與傳染性密切相關的,如果抗原是陽性,患者的傳染性會比抗原陰性更高一些,所以做抗原檢測的最大意義是可以把傳染力比較強的人首先篩出,這對于疫情防控是較為有利的。
李一榮主任提醒,在家自測時首先需要確保取到最合適的樣本,同時要嚴格按照說明書上要求的時間和量來執行,同時要確保檢測在一個適宜的溫度環境下進行,這樣才能確保結果更高的準確性。
李一榮主任指出,如果患者具有新冠肺炎典型的臨床表現,比如發熱、咳嗽和咳痰,通過新冠抗原自測的結果又是陽性,這個時候抗原檢測的結果和核酸檢測的結果具有相同的價值。但如果抗原檢測是陰性的,這時就應借助核酸檢測的結果來明確診斷。如果沒有新冠肺炎典型的臨床表現,但抗原檢測的結果顯示是陽性,這種情況也需要借助核酸檢測的結果來明確診斷;還有一種情況就是患者既沒有臨床表現,抗原也是陰性的,就沒有必要進一步去做核酸檢測。但以上情況并不針對密接、次密接的人群。