“不見面審批”，企業“零跑腿”——與需要現場查閱資料、等候時間長、辦理步驟多的傳統審批模式不同，現在，企業可通過全程網辦平臺填寫相關信息，上傳申報資料，獲得電子證書，實現藥品與醫療器械注冊登記“不見面審批”，企業“零跑腿”。為盡快熟悉掌握業務操作技能，該局注冊分局配備專人專職負責，一審一核組合，確保人員的專業性和專一性，提高審批工作正確率和滿意率。
這得益于臨平區市場監管局依托浙江省藥品監督管理局全程網辦平臺。為深化“放管服”改革和“最多跑一次”改革，不斷優化營商環境，提高政府服務效能，最大限度惠及企業和群眾，從7月中旬起，臨平區市場監管局依托浙江省藥品監督管理局全程網辦平臺，全面落實藥品與醫療器械審批業務全程網上辦理，目前已累計辦理相關業務500余件。
據介紹，企業網上提交經營許可申請材料，在線審核通過后，直接轉入現場核查環節。該局建立工作聯系群，加強注冊分局、藥品化妝品醫療器械監管科和各市場監管所的聯動，注冊分局一經受理，屬地市場監管所就會收到核查任務，核查員在限定時間內完成現場核查，在線上傳核查結果，注冊分局即可準予許可并發放電子證書。對于注冊受理環節碰到的難點疑點，通過科所會商，提高現場核查的一次通過率，縮短核查時間。
“我們對外公布藥品和醫療器械全程網辦業務指導咨詢電話，由專人負責答疑，同時，設立自助辦理區，由專人手把手指導網上申報。此外，對藥品、醫療器械企業分布較多的園區，上門開展宣傳指導，專項推廣，以點帶面，服務臨平區生物醫藥產業高質量發展，助企紓困出實招。”臨平區市場監管局工作人員說。
(通訊員 徐蘭霞 記者 汪曉筠)
