常山藥業就提交了枸櫞酸西地那非的注冊申請

2018-05-17 10:11:28 來源: 北京日報

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繼廣藥白云山(42.470,-0.72,-1.67%)推出治療勃起功能障礙(ED)藥物后,常山藥業(8.710,0.79,9.97%)也要推出偉哥仿制藥。

常山藥業5月15日晚間發布公告,全資子公司常山生化藥業(江蘇)有限公司近日收到江蘇省食品藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》。本次《藥品GMP證書》認證的車間為固體制劑車間,生產品種為枸櫞酸西地那非片劑。枸櫞酸西地那非適用于治療勃起功能障礙(ED)。

值得注意的是,公告還稱,據統計數據顯示,“國內ED患者人數約1.4億人”,假設其中有30%接受治療,人數將達4200萬人,假設接受治療的ED患者每年都能多次使用藥物,未來中國潛在的市場規模有望達到百億元級別,市場空間廣闊。

無獨有偶,據傳年初中國精神病第一股康寧醫院發布的招股書中說:中國人每3人中有1人是精神病。

自從偉哥專利2014年5月到期后,國內出現了很多仿制藥。A股中白云山仿制偉哥的“金戈”,50mg規格于2014年獲批,與原研藥相比,金戈單粒劑量減半,價格也比偉哥便宜了不少。根據白云山2017年的年報,枸櫞酸西地那非片年銷售額達到了5.6億元,同比增長40.7%,毛利率更是高達90%以上。另外,2016年11月14日,廣生堂(31.660,-0.67,-2.07%)發布了一則獲得枸櫞酸西地那非片臨床批件的公告,公司也在研制偉哥仿制藥。

如果按照報告里面提到數據“國內ED患者人數約1.4億人”,中國約7億男人,有1.4億有陽痿癥狀。也就是每5名男性中,不論年齡,總有1個是痿的。這個結論,很多人第一反應就是不信。

東吳證券(7.840,0.01,0.13%)2017年2月份一篇白云山的研報顯示,中國的ED患者人數約1.27億。好像也不比常山藥業那1.4億少多少。

其實早在2015年2月份,常山藥業就提交了枸櫞酸西地那非的注冊申請,一直到現在才獲得藥品的批文。拖了那么久,真是急死人。本來不ED也能給拖ED了。

早在2015年,平安證券對常山藥業的一份研報就已經把枸櫞酸西地那非納入研究范圍,同時表示,我國ED人數高達8000多萬人。

2017年4月,西南證券(4.430,-0.01,-0.23%)的一份常山藥業研報顯示,40歲以上的ED人數超過1億人。

2017年9月份,東興證券(14.620,0.03,0.21%)表示,中國ED患者約1.3億。

總結一下,樣本數總共是5個,中國ED人數分別是1.4億(常山藥業)、1.27億(東吳證券)、0.8億(平安證券)、1億(西南證券)、1.3億(東興證券)。數據并不一樣,說明至少不是照抄。所有樣本的平均數為1.15億。這樣看常山藥業并沒有很夸張。

枸櫞酸西地那非,前面兩個字念ju yuan。這個名字也許大家不熟悉,但是它的俗名大家應該就很熟悉了,即使沒用過,聽也聽說過。偉哥,指的就是它。偉哥是音譯,原名Viagra,另外還有一種音譯名是萬艾可。

責任編輯:ERM523

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