6月9日,以嶺藥業發布公告,公司近日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》,由公司提交的“益智安神片”新藥注冊申請已獲正式受理。
智安神片是以嶺藥業根據中華通絡養生八字經理論指導失眠癥病機治法研制的中藥新藥。功能主治為:益腎健腦、養心安神。用于失眠癥。
公告顯示,根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,上述藥品在獲國家藥品監督管理局注冊申請受理后將轉入國家藥品監督管理局藥品審評中心接受技術審評、現場核查、抽樣檢驗等一系列環節,完成時間、審批結果均具有一定的不確定性,因此上述產品獲得注冊受理對以嶺藥業近期業績不會產生影響。(記者 張曉玉)