冠脈支架納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)后，在價(jià)格大幅下降的同時(shí)，質(zhì)量問題也引發(fā)關(guān)注。國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》，要求各地加強(qiáng)監(jiān)管，保證集中帶量采購(gòu)冠脈支架質(zhì)量和安全，企業(yè)要建立健全冠脈支架產(chǎn)品追溯體系，切實(shí)做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯有關(guān)工作。
此前，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門的“靈魂砍價(jià)”，受到了輿論熱捧。在肯定相關(guān)工作取得積極成效的同時(shí)，不少人也擔(dān)憂，價(jià)格降下來之后，心臟支架質(zhì)量能否有保障。特別是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)而言，昔日的暴利產(chǎn)品，現(xiàn)在可能變成了微利產(chǎn)品，生產(chǎn)廠家還會(huì)有保障質(zhì)量與產(chǎn)品創(chuàng)新的動(dòng)力嗎?若質(zhì)量出現(xiàn)問題，會(huì)不會(huì)給患者帶來風(fēng)險(xiǎn)?
基于群眾的關(guān)切，國(guó)家藥監(jiān)局及時(shí)發(fā)布通知，回應(yīng)了人們的疑問。此次發(fā)布的通知亮點(diǎn)頗多。一是建立質(zhì)量主體責(zé)任，包括冠脈支架產(chǎn)品追溯體系等;二是建立生產(chǎn)環(huán)節(jié)全過程監(jiān)管，包括潔凈室(區(qū))控制、酸洗拋光、藥物涂層涂覆、滅菌等關(guān)鍵工序管控等;三是加強(qiáng)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，并加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)等。這些規(guī)定有利于構(gòu)建冠脈支架質(zhì)量管控機(jī)制，進(jìn)一步保障心臟支架質(zhì)量，滿足患者的需求。
可以說，心臟支架國(guó)家集中采購(gòu)談出“白菜價(jià)”是積極進(jìn)步。要兌現(xiàn)這一利好，除構(gòu)建心臟支架質(zhì)量管控機(jī)制外，仍需做好“后續(xù)”文章。一方面，有關(guān)部門要在耗材生產(chǎn)、采購(gòu)、使用、配送、付款和質(zhì)量監(jiān)督等全鏈條形成政策合力，研究出臺(tái)稅收、金融等優(yōu)惠政策，降低生產(chǎn)成本，激發(fā)企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力;另一方面，應(yīng)健全完善“以技養(yǎng)醫(yī)”等制度，落實(shí)結(jié)余留用等正向激勵(lì)機(jī)制，有效化解“招而不用”“有價(jià)無市”等頑疾。
