企業“零跑腿”!杭州臨平區全面落實藥品與醫療器械審批業務全程網辦

2022-08-09 08:20:25 來源:每日商報

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為深化“放管服”改革和“最多跑一次”改革,不斷優化營商環境,提高政府服務效能,最大限度惠及企業和群眾,從7月中旬起,臨平區市場監管局依托浙江省藥品監督管理局全程網辦平臺,全面落實藥品與醫療器械審批業務全程網上辦理,目前已累計辦理相關業務500余件。

據臨平區市場監管局工作人員介紹,首先是精簡審批流程,優化人員配備。與需要現場查閱資料、等候時間長、辦理步驟多的傳統審批模式不同,現在,企業可通過全程網辦平臺填寫相關信息,上傳申報資料,獲得電子證書,實現藥品與醫療器械注冊登記“不見面審批”,企業“零跑腿”。為盡快熟悉掌握業務操作技能,該局注冊分局配備專人專職負責,一審一核組合,確保人員的專業性和專一性,提高審批工作正確率和滿意率。

其次,加強科所聯動,提速核查環節。企業網上提交經營許可申請材料,在線審核通過后,直接轉入現場核查環節。該局建立工作聯系群,加強注冊分局、藥品化妝品醫療器械監管科和各市場監管所的聯動,注冊分局一經受理,屬地市場監管所就會收到核查任務,核查員在限定時間內完成現場核查,在線上傳核查結果,注冊分局即可準予許可并發放電子證書。對于注冊受理環節碰到的難點疑點,通過科所會商,提高現場核查的一次通過率,縮短核查時間。

此外,該局對外公布藥品和醫療器械全程網辦業務指導咨詢電話,由專人負責答疑,同時,設立自助辦理區,由專人手把手指導網上申報。此外,對藥品、醫療器械企業分布較多的園區,上門開展宣傳指導,專項推廣,以點帶面,服務臨平區生物醫藥產業高質量發展,助企紓困出實招。

(通訊員 徐蘭霞 記者 汪曉筠)

責任編輯:ERM523

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